Produktionskoordinator für Medizinprodukte (Behandlungseinheiten)
Neben der klassischen Labordiagnostik bringen wir speziell entwickelte Behandlungseinheiten auf den Markt, die den neuesten Standards und Anforderungen im Gesundheitswesen entsprechen. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen engagierten und erfahrenen Produktionskoordinator für den Bereich Behandlungseinheiten (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
Führung und Organisation der Produktion: Leitung des gesamten Produktionsprozesses, einschließlich Planung, Steuerung und Überwachung der Fertigungsprozesse bei externen Unterauftragnehmern.
Qualitätsmanagement: Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Qualitätsstandards (z.B. DIN EN ISO 13485) und gesetzlicher Vorschriften (z.B. MDR/IVDR).
Prozessoptimierung: Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse zur Steigerung der Effizienz und Produktivität.
Ressourcenmanagement: Sicherstellung der Verfügbarkeit von Materialien und Betriebsmitteln sowie Koordination mit Einkauf und Lagerhaltung.
Projektmanagement: Leitung und Koordination von abteilungsübergreifenden Projekten zur Einführung neuer Produkte und Technologien.
Berichterstattung: Erstellung von Produktionsberichten und Analysen für die Geschäftsführung.
Endkontrolle der Krankenkassenaufträge (Überweisungsscheine) hinsichtlich Patientendaten, Kassendaten und Diagnosen unter Beachtung verschiedener Kostenträger
Fachinformatiker (Systemintegration oder Anwendungsentwicklung)
telefonischer Support für unsere Kunden (Arztpraxen) zu folgenden Themen: alle Microsoft Produkte (Server, Betriebssysteme, Office), Hardware, firmeneigenes Labormanagementsystem, Datenfernübertragung
Fehleraufnahme, -analyse und -behebung mittels Ticketsystem (Jira / CRM Dynamics)
Schulung von Kunden in unserem Labormanagementsystem
Mitwirkung bei der Planung, Koordination und Umsetzung von IT-Projekten an der Schnittstelle zwischen Labor, Arztpraxis und PVS (Praxisverwaltungssystem)
Sachbearbeiter im Bereich Fahrdienstdisposition (m/w/d)
Für die Koordination unserer Fahrdienste und Tourenplanung suchen wir eine/n Sachbearbeiter als Fahrdienstdisponent (m/w/d). Sie planen und koordinieren die Fahrzeugauslastung, den Personaleinsatz und die Routen für unsere Probenabholung.
Ihre Aufgaben:
telefonische Annahme und Übermittlung von Abholungen an die jeweiligen Logistikunternehmen
Betreuung der Fahrer für den internen Abholdienst
Abklärung von Abholungen mit externen Fahrdienstunternehmen
telefonische Betreuung und Beratung unserer Kunden (Ärzten, Kliniken, Heilpraktikern, Apotheken, Patienten) zu unserem Probentransport
Bearbeitung und Organisation von Probenabholungen (in- und externer Fahrdienst)
Erstellung und Pflege von Statistiken und Protokollen
Administration von Berechtigungen und Gewährleistung des internen IT-Betriebs
Installation und Inbetriebnahme neuer IT-Komponenten in die bestehende IT-Struktur vor Ort.
First-/Second-Level-Support durch Fehleranalysen und Störungs-/Problembehebungen. Dabei arbeiten Sie mit den Anwenderinnen und Anwendern – persönlich vor Ort und remote.
Durchführung von Software- und Systemupdates, Patches und Sicherheitsmaßnahmen
Druckeradministration auf Docusoft Mercury, Fiery und Windows-Printserver.
Telematik Infrastruktur Plattform für Gesundheitsanwendung, TI-Anbindung, HBA, TI-Messenger. eKht
Teilnahme an IT-Projekten zur Weiterentwicklung der IT-Infrastruktur
MTLA, Biologe, Chemiker, Qualitätsmanager als Qualitätsmanagementbeauftragter mit Schwerpunkt Regulatory Affairs (m/w/d)
Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 15189 und 17025: Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den Normen DIN EN ISO 15189 (Medizinische Laboratorien) und DIN EN ISO/IEC 17025 (Prüf- und Kalibrierlaboratorien).
Regulatory Affairs: Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen gemäß MDR und IVDR für die Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten auf nationaler und internationaler Ebene.
Zulassungsverfahren: Koordination und Durchführung von Zulassungsverfahren, Erstellung und Einreichung der erforderlichen Dokumentation bei nationalen und internationalen Behörden.
Dokumentenmanagement: Erstellung, Überprüfung und Pflege der Qualitätsmanagementdokumentation, einschließlich Qualitätsmanual, Verfahrensanweisungen und Arbeitsanweisungen.
Auditmanagement: Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Schulung der Mitarbeiter im Hinblick auf Audits und Qualitätsmanagement.
Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Nichtkonformitäten. Einleitung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen sowie Überwachung der Umsetzung und Wirksamkeit.
Risikomanagement: Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen und -bewertungen gemäß den geltenden Normen und Vorschriften.
Prozessoptimierung: Analyse und Optimierung von Arbeitsabläufen zur Steigerung der Effizienz und Sicherstellung der Qualitätsstandards.
Berichterstattung: Erstellung von Berichten und Analysen für die Geschäftsführung und andere relevante Abteilungen.
Zuordnung und Identifizierung der verschiedenen Untersuchungsmaterialien
Zentrifugieren der Proben
Archivierung der abgearbeiteten Probenröhrchen
Recherche im Probenarchiv bei Nachforderungen
Verteilung der Dienste: montags bis samstags an 4 Tagen Frühdienst: 7:00 bis 12:00 Uhr Mitteldienst: 13:00 bis 18:00 Uhr Spätdienst: 14:00 bis 19:30 Uhr
Ihre regelmäßige Arbeitszeit erfolgt in Absprache und nach Dienstplan.
Bedienung der vollautomatischen Probenverteiler von Beckman Coulter
Archivierung der Proben in unser Laborsystem
Verteilung der Arbeitszeiten: 5 Tage/Woche, montags bis freitags, Verteilung nach Dienstplan Frühdienst 07:30 Uhr bis 16:00 Uhr Spätdienst 09:30 Uhr bis 18:00 Uhr gelegentlich samstags von 06:00 Uhr bis 13:00 Uhr (ca. 1 x monatlich, Ersatztag montags)
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